28 Agosto 2025
Tempo fino al 7 ottobre 2025, ad aziende e professionisti per contribuire alla revisione del Capitolo 4, Annex 11 e del nuovo Annex 22 dedicato all’Intelligenza […]
12 Giugno 2025
Qstep al centro dell’attenzione per la Digital Compliance nel Life Science Siamo lieti di condividere una pagina pubblicata su Making Pharmaindustry, che racconta con immagini e […]
27 Maggio 2025
di Stefano Piccoli – CEO QStep Introduzione L’entrata in vigore della nuova linea guida ICH E6 (R3) rappresenta una tappa fondamentale nel percorso evolutivo della Good […]
18 Maggio 2025
di Stefano Piccoli – CEO QStep L’edizione 2025 dell’ISPE Europe Annual Conference, tenutasi a Londra, ha confermato che la digital compliance non è più solo […]
7 Ottobre 2024
Aumento della produttività (sia in termini di velocità che di costi in ricerca e sviluppo), allargamento del portafoglio prodotti e miglioramento della customer experience sono una pressante necessità anche per il mondo delle Life science. Un interessante analisi di Farmindustria evidenzia che, per affrontare il percorso verso la digitalizzazione dei processi, saranno necessarie professionalità e competenze specifiche, nuove per questo settore. Figure come lo Chief Digital Officer e le unità di Advanced Analystics sono le scelte più gettonate.
9 Settembre 2024
Con l’entrata del D.lgs anticontraffazione 30 agosto 2024, anche l’Italia deve adeguarsi alla Direttiva UE contro i medicinali falsificati, già in vigore per la maggior parte dei mercati europei a partire dal 2019. Dal 9 febbraio 2025, tutte le confezioni di medicinali ad uso umano dovranno riportare...
6 Giugno 2024
Una delle principali sfide per il settore life science nella transizione digitale è l’utilizzo di copie certificate dei documenti e dati di studio, particolarmente nel passaggio dal cartaceo all’elettronico.
30 Maggio 2024
Fra i temi caldi del momento nell’ambito degli studi clinici interventistici c’è la tracciabilità del processo di creazione dei documenti (source document) che deve essere in linea con le aspettative GCP.
30 Aprile 2024
Siamo giunti alla 31esima edizione del Congresso Nazionale GIQAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella Ricerca di SIMEF ) che anche quest’anno approfondirà per i professionisti del settore alcune tematiche legate alle nuove sfide digitali per il mondo Life Sciences e al loro contemperamento con le best practices e con le disposizioni normative comunitarie e nazionali. Per chi fosse interessato a partecipare è possibile consultare il programma al tasto qui sotto.