Approfondimenti

24 Aprile 2024

News

A settembre 2023 è entrata in vigore la nuova linea guida dell'EMA intitolata: 'Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials', che rappresenta uno strumento utile per implementare ed armonizzare la regolamentazione sulla Data Integrity già presente nelle numerose guide GxP in materia.
22 Aprile 2024

PILLOLE “INFORMAtiche” QSTEP

L’utilizzo di soluzioni Cloud è in costante crescita anche nel mondo “regolato” delle Life Sciences.  Sebbene adottare una soluzione Cloud può essere una opzione che risponde in modo eccellente e flessibile alle esigenze delle aziende, è necessario saper identificare i rischi e le opportunità che adottare un tale modello comporta da un punto di vista economico, di compliance e operativo.