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30 Aprile 2024
30 Aprile 2024
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Siamo giunti alla 31esima edizione del Congresso Nazionale GIQAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella Ricerca di SIMEF ) che anche quest’anno approfondirà per i professionisti del settore alcune tematiche legate alle nuove sfide digitali per il mondo Life Sciences e al loro contemperamento con le best practices e con le disposizioni normative comunitarie e nazionali. Per chi fosse interessato a partecipare è possibile consultare il programma al tasto qui sotto.
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24 Aprile 2024
24 Aprile 2024
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A settembre 2023 è entrata in vigore la nuova linea guida dell'EMA intitolata: 'Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials', che rappresenta uno strumento utile per implementare ed armonizzare la regolamentazione sulla Data Integrity già presente nelle numerose guide GxP in materia.
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22 Aprile 2024
22 Aprile 2024
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L’utilizzo di soluzioni Cloud è in costante crescita anche nel mondo “regolato” delle Life Sciences. Sebbene adottare una soluzione Cloud può essere una opzione che risponde in modo eccellente e flessibile alle esigenze delle aziende, è necessario saper identificare i rischi e le opportunità che adottare un tale modello comporta da un punto di vista economico, di compliance e operativo.
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