Artificial Intelligence

28 Agosto 2025

EMA apre la consultazione agli stakeholder sulla revisione delle GMP definendo i limiti nell’utilizzo delle nuove tecnologie

Tempo fino al 7 ottobre 2025, ad aziende e professionisti per contribuire alla revisione del Capitolo 4, Annex 11 e del nuovo Annex 22 dedicato all’Intelligenza […]
27 Maggio 2025

Convalida dei Sistemi nei Centri Clinici: approccio integrato, sostenibile e regolato

di Stefano Piccoli – CEO QStep  Introduzione L’entrata in vigore della nuova linea guida ICH E6 (R3) rappresenta una tappa fondamentale nel percorso evolutivo della Good […]
18 Maggio 2025

ISPE EUROPE ANNUAL CONFERENCE 2025: GAMP 5, DIGITALIZZAZIONE E IL FUTURO DELLA COMPLIANCE NELLE LIFE SCIENCES

di Stefano Piccoli – CEO QStep    L’edizione 2025 dell’ISPE Europe Annual Conference, tenutasi a Londra, ha confermato che la digital compliance non è più solo […]