NEWS
5 Maggio 2023
Scegliere ed implementare un modello cloud richiede molta attenzione per un’azienda del settore Life Science che dovrà saper identificare i rischi e le opportunità che adottare un tale strumento comporta da un punto di vista economico, di compliance e operativo.
5 Maggio 2023
Il 10 marzo scorso è stata pubblicata la nuova linea guida dell'EMA intitolata: "Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials". Si tratta di un interessante compendio all’uso, armonizzato al 100% con le numerose guide GxP esistenti in materia di Data Integrity.
17 Aprile 2023
Cresce nel mondo Life Sciences il ricorso all’uso di strumenti software e di automazione per ottenere un maggiore controllo, una qualità più elevata e rischi ridotti durante l'intero ciclo di vita di sviluppo di un sistema
7 Marzo 2023
Vuoi migliorare le performance del sistema informatico per migliorare il tuo business senza rischi fuori controllo e nei tempi giusti? Il primo passo è poter contare […]
21 Dicembre 2022
Fra le responsabilità del Quality Assurance Manager in ricerca clinica vi è la protezione dei soggetti inseriti negli studi, in uno con l’integrità e l’attendibilità dei dati raccolti.
22 Settembre 2022
Prossimi appuntamenti di formazione LSAcademy / QStep. Il corso si propone di applicare i requisiti GxP ai processi aziendali sia quelli basati su attività manuali che […]
22 Settembre 2022
La Guida, nata come quadro di best practices di sistemi computerizzati efficaci e di alta qualità, adatti all'uso previsto e conformi alle normative applicabili, viene rivista e rieditata.
21 Settembre 2022
Per la trasformazione digitale del Servizio Sanitario Nazionale il PNRR ha previsto quattro interventi: il rafforzamento dell’infrastruttura tecnologica e applicativa del Ministero della Salute ( 292.550.000 di […]