Per garantire sicurezza, efficacia e qualità nella produzione le aziende farmaceutiche devono dotarsi di una vera e propria Data Integrity Governance che assicuri una corretta gestione dei dati lungo il loro ciclo di vita. In altre parole, i processi le procedure, gli strumenti, ma anche il risk management, i ruoli e le responsabilità, devono portare a decisioni sorrette da dati completi, accurati, consistenti e quindi validi.
Il corso, attraverso esempi pratici, si propone di applicare i requisiti GxP ai processi aziendali sia quelli basati su attività manuali che quelli supportati da sistemi computerizzati al fine di fornire strumenti e buone pratiche di gestione della documentazione (GDP) che aiutino nell’identificare i rischi associati a pratiche non efficaci nella gestione dei dati. Il corso è rivolto a tutti i professionisti che operano in ambito GXP nel settore Life science con particolare riferimento a tutto il personale che è coinvolto gestione della documentazione cartacea e dei dati elettronici.