QUALITY ASSURANCE


GAP analysis
Implementazione di processi


Mantenimento della compliance regolatoria

Inspection readiness
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Il Quality Assurance (QA) rappresenta un pilastro fondamentale nell'industria farmaceutica, assicurando che ogni fase– dalla ricerca e sviluppo alla produzione fino alla distribuzione e farmacovigilanza – avvenga nel rispetto degli standard normativi e qualitativi più elevati.
In un contesto regolamentato e in continua evoluzione, il QA ha il compito di garantire che i prodotti e i processi siano sicuri, efficaci e conformi ai requisiti di legge (GLP, GCP, GMP, GVP). QStep affianca le aziende con un approccio sistematico alla gestione della qualità, attraverso:
- Sviluppo e mantenimento del Sistema di Qualità aziendale
- Gestione e revisione della documentazione
- Selezione e qualifica dei fornitori
- Gestione delle deviazioni, CAPA e change control
- Audit interni e preparazione alle ispezioni regolatorie
- Formazione continua del personale su normative e best practice
Il nostro obiettivo è garantire la piena conformità normativa e promuovere una cultura della qualità solida e sostenibile, grazie ad un team con consolidata esperienza in tutte le aree GxP
