Un team di professionisti con competenze interdisciplinari in grado di lavorare in modo flessibile e organizzato venendo incontro alle esigenze del cliente.
Abbiamo una consolidata esperienza in progetti di implementazione e convalida
di soluzioni IT, sia a livello locale che internazionale, a supporto di processi farmaceutici: dalla fase preclinica, alla sperimentazione clinica fino alla produzione e commercializzazione dei farmaci.
COSA FACCIAMO
Usiamo strumenti e metodi collaudati e agili nell’erogazione dei servizi per garantire ai nostri clienti il raggiungimento degli obiettivi di compliance.
Il supporto è focalizzato all’efficienza dei processi del cliente.
COMPUTERIZED
SYSTEM VALIDATION
DATA INTEGRITY
COMPLIANCE AS A SERVICE
IT GOVERNANCE & COMPLIANCE
(e.g. ITIL, Cobit, GAMP).
CHI SIAMO
QSTEP at a Glance
COME LO FACCIAMO
Forniamo servizi di consulenza strategica in ambito GxP ai nostri clienti: dalle piccole start-up alle grandi multinazionali, ai fornitori di software operanti nel settore delle Life Sciences.
Aiutiamo i nostri clienti nella selezione e qualifica di fornitori di soluzioni IT.
Sviluppiamo progetti formativi sulle tematiche di CSV, DI e IT Security ritagliati sulle esigenze del cliente.
Supportiamo sia le grandi aziende che le piccole/medie imprese nella preparazione e nella gestione delle ispezioni regolatorie (e.g. FDA, AIFA, ANVISA, MHRA).
PACKAGING COMPLIANCE & VALIDATION
CYBERSECURITY
QUALITY ASSURANCE